Popularni lijek povlači se iz svih ljekarni

Iz ljekarni se povlači popularni biljni lijek protiv kašlja, i to zbog pogrešnih uputa za doziranje u pakiranju.

Tvrtka Oktal Pharma obavijestila je Agenciju za lijekove kako povlači lijek Bronchostop Trio oralna otopina serije 2F0785, piše Danica.

“Povlačenje se provodi zbog pogrešno navedenih uputa za doziranje u odraslih osoba i adolescenta starijih od 12 godina na vanjskom pakiranju lijeka (kutiji). Navedeno je sljedeće ‘Odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina: 5 ml do 4 puta na dan’

No, ispravan navod i ispravno doziranje treba glasiti: ‘Odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina: 15 ml do 4 puta na dan’. Pogrešna uputa bit će zamijenjena ispravnom na vanjskom pakiraju nakon čega će serija lijeka biti vraćena u promet.

Lijek se izdaje bez recepta. U prometu nije dostupan drugi tradicionalni biljni lijek ovog sastava, ali za terapijske indikacije dostupni su drugi lijekovi, stoga povlačenje navedene serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.

Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije”, izvijestili su iz Hrvatske agencije za lijekove.

Inače, Bronchostop Trio je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje za ublažavanje suhog kašlja kao i kašlja tijekom noći, nadražaja ždrijela i poticanja znojenja tijekom vrućice (niskog stupnja) kao i ranih simptoma obične prehlade, piše Danica.

Sadrži korijen sljeza, list trputca i cvijet lipe. Sastojci ublažavaju nadražaj usne šupljine i ždrijela, a time i potrebu za kašljanjem. Sastojci cvijeta lipe potiču znojenje i tako ublažavaju vrućicu tijekom prehlade.

(poslovni.hr)

Pfizer povlači lijek iz Hrvatske, pacijenti zamoljeni da se obrate svom liječniku

Postupak povlačenja provodi se zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u EU.

S tržišta se povlači poznati lijek zbog povišene razine onečišćenja u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u EU, izvijestila je u ponedjeljak Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode.

Povlače se dvije serije lijeka Champix kojeg proizvodi američki farmaceutski div Pfizer. Lijek se koristi za odvikavanje od pušenja kod odraslih osoba.

“U Hrvatskoj nisu dostupne druge serije tih lijekova koje nisu zahvaćene neispravnošću, kao ni drugi lijekovi s djelatnom tvari vareniklin. Stoga upućujemo sve korisnike lijeka da se obrate svom liječniku vezano uz nastavak terapije”, navode u Agenciji.

Tvrtka Pfizer kao nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Champix u suradnji s Agencijom provodi povlačenje s tržišta Hrvatske sljedećih serija navedenih farmaceutskih oblika tog lijeka:

  • serija 00023401 lijeka Champix 1 mg filmom obložene tablete
  • serija 00022025 lijeka Champix 0,5 mg i 1 mg filmom obložene tablete (pakiranje za početak terapije).

“Povlačenje se provodi do razine veleprodaja. Postupak povlačenja provodi se zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u EU. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za bolesnike koji uzimaju ovaj lijek”, zaključuju u Agenciji.

(poslovni.hr)

Bipharm povukao Ranid s tržišta BiH zbog supstanci koje bi mogle uzrokovati rak

Farmaceutske kompanije s tržišta naše zemlje i dalje povlače lijekove za želudac s aktivnom supstancom ranitidin, dok Evropska agencija provodi detaljne analize lijeka u kojem su pronađene supstance koje bi mogle uzrokovati rak.

Među posljednjima koji su povukli svoj lijek iz prometa je kompanija Bipharm koja je povukla iz apoteka film tablete Ranid, u čijem sastavu je ranitidin.

“Postupak povlačenja provodi se iz preventivnih razloga, a na osnovu sumnje u neispravnost kvaliteta aktivne supstance ranitidin hidrohlorid proizvođača Orchev Pharma Private Limited i odluke Evropskog direktorata za kvalitet lijekova i medicinskih sredstava o suspenziji CEP-a ovog proizvođača, a na osnovu evaluacije podataka o prisustvu onečišćenja N-nitrozodimetilaminom u aktivnoj supstanci”, kazali su iz kompanije Bipharm.

Ranije su s tržišta naše zemlje povučeni lijekovi Ranitidin, Ranisan, Ranobel i Ranibos. Podsjećamo da je na listi lijekova koji imaju dozvolu za prometovanje u BiH građanima BiH dostupno 19 lijekova koji sadrže ranitidin.

Evropska agencija za lijekove (EMA) na osnovu ispitivanja na životinjama u ranitidima je pronašla kancerogene supstance, a sada se provodi detaljna analiza lijeka. Iz Agencije za lijekove BiH podsjećaju da je ocjena ranitidina započela 12. septembra na zahtjev Evropske komisije.

Ocjenu provodi Komitet za humane lijekove (CHMP) koji je odgovoran za pitanja koja se odnose na lijekove za liječenje ljudi, koji će usvojiti konačno mišljenje pri EMA-i.

“Evropska agencija za lijekove dala je obavještenje nosiocima odobrenja za stavljanje lijeka u promet o neophodnosti iznalaženja načina sinteze aktivnih supstanci bez pojave onečišćenja NDMA. Javnost će pravovremeno biti informisana o svemu što se dalje bude dešavalo u vezi s ovom problematikom. Povlačenja lijekova s aktivnom supstancom ranitidin i dalje su u toku”, kazali su nam iz agencije.

Podsjećamo, još nisu dostupne informacije o potencijalnim opasnostima za ljude koji su bili dugogodišnji korisnici ovih lijekova.

Korisnici lijekova koji su povučeni s bh. tržišta trebaju se obratiti svom ljekaru ili farmaceutu kako bi dobili zamjenski lijek.

(klix.ba)

U Europi odobren lijek koji djeluje na više vrsta karcinoma

U Europi je odobren novi lijek protiv raka – larotrectinib, koji može djelovati na širok spektar tumora na različitim dijelovima tijela ako sadrže specifičnu genetsku abnormalnost, prenosi BBC.

Britanski mediji prenose kako su tamošnji liječnici izjavljivali da je vijest o novom lijeku “uzbudljiva” i “revolucionarna” te su izrazili nadu u bolje ishode i smanjenje nuspojava.

Hrvatski su onkolozi suzdržaniji.

– Lijek se koristi kod niza pedijatrijskih solidnih metastatskih tumora, međutim nije riječ o revolucionarnom lijeku i ne treba to tako prenositi, prije bih rekla da samo malo pomiče granicu jer ne govorimo o izlječenju, nego o usporavanju bolesti. Ono što je zanimljivo kod tog lijeka jest to što je registriran kao treći lijek koji se koristi neovisno o tumorskom sijelu i što blokira fuzijski gen u tumoru – kaže dr. Natalija Dedić Plavetić, onkologinja iz KBC-a Zagreb.

Hrvatskim pacijentima lijek za sada još nije dostupan, ali iz Bayera kažu da će s Hrvatskim zavodom za zdravstveno osiguranje razmotriti sve mogućnosti da im postane dostupan.

(www.vecernji.ba)

Nova vrsta lijeka protiv raka prvi put odobrena u Evropi

Nova vrsta lijeka protiv raka, kojim se može liječiti široka lepeza tumora, prvi put je odobrena za korištenje u Evropi.

Britanski ljekari koji testiraju novi lijek kažu da se radi o “doista uzbudljivoj stvari”, javlja BBC.

Lijek pod imenom larotrectinib ima potencijal izliječiti više pacijenata i smanjiti nuspojave. Ključ je u tome da nova vrsta lijeka ne mari gdje rak raste u tijelu, sve dok u sebi nosi specifičnu genetičku abnormalnost na koju lijek cilja.

– Dobrobit za pacijente – a posebno za djecu – da možemo liječiti mnogo različitih vrsta raka jednim lijekom je potencijalno velika i pomaže im da imaju duži i zdraviji život – kazao je šef britanskog zdravstvenog sistema Simon Stevens.

Među prvim pacijentima koji su imali priliku probati novi lijek je dvogodišnja Charlotte Stevenson iz Belfasta kojoj je dijagnosticiran dječiji fibrosarkom, rak vezivnih tkiva.

Prošlu godinu liječena je larotrectinibom u sklopu kliničkog ispitivanja lijeka u londonskoj bolnici “Royal Marsden Sutton”.

– Znali smo da su nam mogućnosti ograničene pa smo odlučili da probamo i jako nam je drago da jesmo. Imali smo priliku gledati Charlotte kako se ubrzano razvija i raste, nadoknađujući izgubljeno vrijeme na toliko mnogo načina i začuđujući nas svojom energijom i voljom za život – kazala je za BBC njena majka Esther. 

Tumor malene Charlotte uzrokovala je genetska abnormalnost poznata kao NTRK fuzija gena. Naime, jedan dio njene DNK slučajno se spojio s drugim i promjena u genetskom kodu njenog tijela dovela je do rasta raka. No, takve fuzije gena pojavljuju se i nekim vrstama raka mozga, bubrega, štitnjače i drugih oblika raka.

– To je doista uzbudljiva stvar i djeluje na širokom nizu rakova, nije ograničena na jedan – kazala je za BBC dr. Julia Chisholm, konsultantica za dječije tumore u bolnici “Royal Marsden”.

Pojava ove nove vrste lijeka označava pomak s liječenja raka dojke ili raka debelog crijeva ili raka pluća prema preciznoj medicini koja iskorištava genetski sastav tumora svakog pacijenta.

(avaz.ba)

Znanstvenik Igor Štagljar: Lijek protiv raka pluća je spreman

Profesor Štagljar, koji radi na odjelu za biokemiju i medicinsku genetiku na sveučilištu u Torontu, gostovao je na HRT-u i tom prilikom najavio da će se lijek za karcinom pluća, koji se temelji na otkriću njegovog istraživačkog tima, uskoro početi istraživati u Kanadi, ali i Hrvatskoj.

Read more

Marulja/Macina trava – prirodni lijek za uspješnu trudnoću

Marulja (Marrubium vulgare) je vrlo rasprostranjena, ali zaboravljena biljka. Od davnina je poznata kao biljka iznimnih ljekovitih svojstava. Kako je bila rasprostranjena skoro na svakom koraku, široko se koristila u narodu, a posebno je bila omiljena među travarima i drevnim medicinarima.  Read more

Tri vrste glavobolje i kako ih izliječiti

Glavobolja je česta i vrlo neugodna pojava od koje pati velik broj ljudi. Njezini uzroci mogu biti razni – od emotivne napetosti i stresa, nedostatka sna ili fizičke iscrpljenosti pa do vremenskih neprilika, loše prehrane, dugog sjedenja za kompjuterom, nagomilanih toksina ili bolesnog stanja u organizmu. Read more